Innothera réduit les enregistrements d'erreurs manuelles de lots de 400 %
et réduit de 50 % les contrôles grâce à la solution MES de Rockwell Automation
| Le défi - Implémenter un nouveau système d'enregistrement électronique des lots pour : o Réduire les erreurs o Améliorer le temps de contrôle et d'approbation o Améliorer l'assurance qualité o Accélérer la mise sur le marché La Solution - La solution RS PMX EBR MES de Rockwell Automation - L'expérience et l'exécution du projet par l'équipe de spécialistes de solutions destinées aux sciences de la vie de Rockwell Automation - Une approche standardisée et modulaire Avantages - Les erreurs d'enregistrement de lots ont été réduites de 400 % - Les temps de contrôle ont été réduits de moitié - La mise sur le marché est plus rapide - La commande des systèmes est plus souple - La qualité, la traçabilité et la rigueur ont été améliorées |
Innothera Group est une société spécialisée dans les produits de traitement des maladies véneuses et notamment dans la fabrication de bas de contention et de maintien. Elle continue de se développer et d'élargir sa gamme de produits pharmaceutiques destinés à améliorer la qualité de vie des consommateurs. Fondée en 1920, elle réalise aujourd'hui un chiffre d'affaires de 125 millions d'euros, principalement dans les marchés d'exportation.
Cette petite société en pleine expansion oeuvrant dans le secteur des sciences de la vie, cherchait à se doter d'un système de gestion e la production (MES) plus efficace pour améliorer la mise en conformité et les performances de son site de production de Chouzy, en France. Le système existant était devenu obsolète et n'était plus entretenu. La priorité de la société était de créer un processus d'enregistrement des lots électronique, pour assurer une qualité irréprochable systèmatique, réduire les temps de contrôle et améliorer l'efficacité des opérations.
Innothera, dirigée par Bruno Bidault, directeur de l'usine, a élaboré des spécifications définissant les besoins des utilisateurs et, constatant la nécessité de se doter d'un processus électronique d'enregistrement des lots, a invité six sociétés à répondre à son appel d'offres. Elle a été séduite par l'offre de Rockwell Automation comme étant celle qui correspondait le plus a ses besoins. Après avoir analysé notre réponse et confiante dans notre expérience de gestion de projet et nos capacités de livraison, Innothera a décidé de franchir le pas et d'adopter le système de gestion de la production RS PMX EBR MES de Rockwell Automation - le module d'enregistrement électronique de lots.
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Plus à long terme, la société était aussi intéressée par des modules supplémentaires de supervision, gestion d'entrepôt, pesée et développement des compétences, pouvant être ajoutés à la solution au fil du temps.
SOLUTION ET IMPLÉMENTATION
Parmi l'ensemble des fonctionnalités de la suite RS PMX MES, la fonctionnalité RS PMX EBR MES répondait à tous les besoins d'Innothera relatifs au processus de gestion de données électroniques. Les fonctions complètes de documentation automatisée, de signature électronique et de contrôle de faisabilité en ligne ont permis à Innothera de réduire fortement sa consommation de papier et les tâches d'archivage.
Le module d'enregistrement électronique de lots (Electronic Batch Record, EBR) permet de créer et utiliser des recettes pour chaque produit. Il s'assure que seule la version approuvée de la recette peut être utilisée, permet de vérifier l'exécution des étapes jusqu'à l'enregistrement du lot, offre un suivi et un audit du processus de production et déclenche des alarmes lorsqu'une opération n'a pas été exécutée correctement.
Dans le cadre de la collaboration avec l'équipe de livraison des solutions de Rockwell Automation, Innothera a désigné deux personnes pour gérer la mise en oeuvre. Pour commencer, l'équipe a travaillé avec le personnel d'Innothera à la programmation du système mais le transfert technologique s'est fait assez rapidement.
M. Bidault a expliqué que dans certains secteurs, tels que l'assurance qualité, Innothera devait modifier sa façon de travailler pour adopter le nouveau système ; ce qui semblait difficile au premier abord s'est révélé très profitable à brève échéance.
Aujourd'hui, le système d'enregistrement électronique de lots est utilisé par 83 personnes, dans 13 ateliers et dans 15 zones de spécialité différentes de production pharmaceutique.
AVANTAGES
Innothera a constaté très vite les avantages du nouveau système. Le nombre d'enregistrements de lots incorrects dus à des erreurs humaines a été réduit par quatre, une amélioration drastique. Le temps de contrôle a été réduit de moitié, ce qui a permis d'approuver et de libérer plus rapidement le stock.
« La solution Rockwell Automation a apporté de la rigueur à nos processus » déclare Bidault. « Dans le passé, nous avons choisi des solutions logicielles qui nous ont côuté cher et ne nous ont apporté aucun avantage. En revanche, les avantages sont bien réels et mesurables avec cette solution. Nous ne sommes pas une grande société pharmaceutique et pourtant la solution RS PMX MES convient parfaitement à notre activité. Ce système standardisé et modulaire fera à l'avenir la différence en termes de temps, de coûts et de maintenance ».
Aujourd'hui, Innothera continue d'exploiter la suite RS PMX MES de Rockwell Automation et l'élargit à d'autres activités, à commencer par les modules de pesée et de supervision, suivis par les modules de gestion d'entrepôt et de conditionnement dont l'implémentation est prévue en 2010.
Pour de plus amples informations, contactez-nous par email à l’adresse : info_at@ra.rockwell.com ref : Innothera
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